日期: 2025-02-20 11:21:40图片:未知人气: 7353 +
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是的。
UDI虽然由数字、字母和符号的代码组成,但出现在产品上却是由标签作为载体承载,包括常用的条形码(一维码)和二维码。
制造商应按照发码机构的标准或规范进行UDI的赋予,发码机构应提供采取其标准的数据载体规则,包括但不限于载体类型、尺寸、放置和载体质量的要求,以及对相应HRI表示形式的建议;
为有利于供应链各方快速的寻找和定位UDI数据载体,宜使用ISO 15223-1:2021中5.7.10 UDI图形符号标识包含UDI信息的数据载体,采用该符号的一维码和二维码载体标识。
1、UDI是医疗器械唯一标识。它是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。
它也是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。
它存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。
它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍,迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息,减少因此带来的医疗差错。
UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量,更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械,以确保患者的安全。
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